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第三代氟喹诺酮类抗生素-左氧氟沙星注射液获批上市

发布时间:2023-06-29


2023年6月27日,南京正科医药股份-365体育亚洲官方入口有限公司继于5月29日喜获右酮洛芬氨丁三醇注射液生产批件后, 又取得左氧氟沙星注射液生产批件,药品批准文号:国药准字:H20233784 ,规格:20ml:500mg(按 C18H20FN3O4计)。此产品为第三代氟喹诺酮类抗生素,是多种细菌感染的治疗用药。本品的适应症: 用于治疗成年人(≥18岁)由敏感菌株所引起的轻、中、重度感染。适用于肺炎、急性细菌性鼻窦炎、 慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性 细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)。

此前我司已取得严必妥®左氧氟沙星片(口服剂型)的生产批件,且已上市销售多年。在医院、零售、 第三终端等市场均具有一定的市场占有率,目前注射液剂型的获批进一步填补我司在此产品的剂型空白 。同时我司在已有芬尼®右酮洛芬氨丁三醇注射液、正嘉®复合磷酸氢钾注射液、特苏敏®托拉塞米注射 液等注射剂产品的基础上又再添一注射剂新品。

 

 

右酮洛芬氨丁三醇注射液为非甾体类抗炎镇痛药,适应症:作为阿片类镇痛药的辅助,用于成人不适合 口服给药的急性中度到重度术后疼痛。

 

 

左氧氟沙星注射液和右酮洛芬氨丁三醇注射液的接连获批,体现了正科医药雄厚的研发实力,标志着公 司发展迈上了更高的台阶。


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